CBD derivado de hempFabricado nos EUAPágina informativa
Swiss Vitalis. feito nos EUA CBD,
for international
pacientes internacionais.
Informação para pacientes internacionais. A Swiss Vitalis é uma fabricante norte-americana de
produtos de CBD derivados de hemp. Esta página traz informação geral para pacientes no
exterior, inclusive no Brasil, que queiram conhecer nossa composição, nossos padrões de
fabricação e a forma pela qual nossos produtos podem ser acessados de fora dos Estados
Unidos.
CBD derivado de hemp fabricado nos Estados UnidosMenos de 0,3% de Δ9-THC sob a Farm Bill norte-americana de 2018Ensaio em laboratório independente certificate of analysis by lotPágina informativa for international patientsSem venda direta ao Brasil informational content onlyImportação individual responsabilidade do paciente sob a RDC 660/2022CBD derivado de hemp fabricado nos Estados UnidosMenos de 0,3% de Δ9-THC sob a Farm Bill norte-americana de 2018Ensaio em laboratório independente certificate of analysis by lotPágina informativa for international patientsSem venda direta ao Brasil informational content onlyImportação individual responsabilidade do paciente sob a RDC 660/2022
§ II Sobre nossos produtos
CBD derivado de hemp, manufactured in nos Estados Unidos.
Produtos de CBD derivados de hemp, feitos nos EUA, com ensaio independente de terceiro e certificado de análise emitido por lote.
II.a · Padrões de produtoi.
Sobre nossos products
A Swiss Vitalis fabrica produtos de CBD derivados de hemp nos Estados Unidos em
conformidade com a regulação federal norte-americana aplicável, inclusive a Farm Bill
de 2018.
Nossos produtos contêm menos de 0,3% de Δ9-THC em peso seco.
Os certificados de análise (COA) por lote, da SC Labs, laboratório independente
acreditado na ISO/IEC 17025, são publicados na nossa página de laudos e atualizados
conforme novos lotes saem. Três dos quatro certificados ficam no portal do próprio
laboratório, onde não podemos editá-los depois.
A planta onde os produtos são feitos tem um Certificado de
Conformidade à 21 CFR Part 111, emitido pela Eurofins Healthcare
Assurance. A prática de fabricação, o número do certificado e como conferir um lote
específico estão em Como é feito.
Origem
Estados Unidos
Marco legal
Farm Bill 2018
Limite de THC
< 0,3% peso seco
Ensaio
Por lot
Fabricado nos EUA Derivado de hemp · menos de 0,3% de Δ9-THC Ensaio independente de terceiro Rastreabilidade por lote
Como pacientes internacionais access nossos produtos.
A Swiss Vitalis não envia diretamente ao Brasil e não opera rede de vendas no Brasil. A seção abaixo explica como funciona o caminho da importação individual para uso pessoal.
III.a · Caminho da importação individualii.
Como pacientes internacionais access our products
Vendemos nossos produtos nos Estados Unidos, no atacado e por revendedores licenciados.
Não enviamos diretamente ao Brasil.
O paciente no Brasil que queira importar produtos derivados de cannabis para uso
pessoal precisa obter a autorização individual de importação (Anuência de
Importação) junto à ANVISA sob a RDC 660/2022, com base em prescrição válida
emitida por médico brasileiro habilitado. O paciente é o importador de registro em
qualquer operação dessas.
A Swiss Vitalis não participa do processo de autorização e não presta orientação
médica, regulatória nem jurídica. Recomenda-se ao paciente consultar seu médico e, se
quiser, um serviço independente de assessoria de importação de sua própria escolha.
Envio direto ao Brasil
Nenhum
Importador de registro
O patient
Autorização
ANVISA · RDC 660/2022
Expedição nos EUA
Novus Byzantium LLC
A expedição, do lado americano, dos envios a pacientes internacionais, inclusive
pacientes no Brasil que tenham obtido individualmente a Anuência de Importação
junto à ANVISA sob a RDC 660/2022, é feita pela Novus Byzantium LLC, uma
limited liability company de Wyoming que distribui os produtos de CBD derivados de hemp da
Swiss Vitalis nos Estados Unidos. A Novus Byzantium LLC opera de forma independente da
Swiss Vitalis LLC, não é entidade brasileira, não opera comercialmente no Brasil e não
substitui o papel do paciente como importador de registro em nenhum envio.
III.b · Referência publicada pela ANVISAiii.
Referência reference listing
O CBD da Swiss Vitalis consta da referência publicada pela ANVISA de produtos
derivados de cannabis elegíveis ao procedimento de importação individual para uso
pessoal sob a RDC
660/2022, Art. 5º §3º. A referência nomeia a Swiss Vitalis LLC,
de Delaware, Estados Unidos.
Documento de referência, edição vigente
Nota Técnica nº 40/2026/SEI/COCIC/GPCON/DIRE5/ANVISA
Anexo
I
Assinada
Processo
25351.927642/2021-31
Doc. SEI
4283964
A referência é reeditada conforme a lista cresce; a inclusão já constava da edição
de abril de 2026 (Nota Técnica nº 19/2026) e segue na atual. O documento é
publicado sempre no mesmo endereço da ANVISA, linkado abaixo, e a edição em vigor é a que
vale.
O paciente no Brasil que tenha prescrição válida emitida por médico brasileiro
habilitado pode requerer diretamente à ANVISA, pelo Portal de Serviços do Governo Federal
(gov.br),
a autorização individual de importação (Anuência de
Importação) para uso pessoal, conforme o procedimento
estabelecido pela RDC 660/2022. A Nota Técnica afirma que, para produtos constantes
da lista, a aprovação desse cadastro é automática; para produtos fora da lista, o pedido
vai para análise técnica da ANVISA.
Importante · o que a ANVISA declara
A ANVISA declara expressamente, na mesma Nota Técnica, que os produtos
listados nessa referência não são registrados na ANVISA e não tiveram
eficácia, qualidade ou segurança avaliadas pela Agência. Constar da referência não
constitui registro, aprovação, chancela, recomendação nem autorização comercial. A
ANVISA declara ainda que esses produtos não podem ser
importados, armazenados, distribuídos ou revendidos por pessoas jurídicas no Brasil e devem ser
importados exclusivamente pelo paciente pessoa física, para uso estritamente pessoal e
intransferível, vedada a entrega a terceiros, nos termos do Art. 15 da
RDC 660/2022.
A Swiss Vitalis não faz alegação alguma sobre o que qualquer produto faz. Estas
declarações não foram avaliadas pela Food and Drug Administration, e os produtos não se
destinam a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença.
Jurisdição, responsabilidade e o alcance da informação oferecida nesta página.
IV.a · Notas jurídicasiv.
Notas regulatórias e legal notes
O CBD da Swiss Vitalis consta da referência publicada pela ANVISA de produtos
elegíveis ao procedimento de importação individual para uso pessoal sob a RDC 660/2022
(Nota Técnica nº 40/2026, Anexo I).
Alcance da inclusão
Constar da referência da ANVISA não constitui registro na ANVISA, autorização comercial nem aprovação.
A ANVISA declara expressamente que os produtos listados não tiveram eficácia,
qualidade ou segurança avaliadas, e que não podem ser importados, armazenados,
distribuídos ou revendidos por pessoas jurídicas no Brasil.
Os produtos da Swiss Vitalis são fabricados e vendidos nos Estados Unidos. Não se
afirma que qualquer produto seja registrado, aprovado ou autorizado pela ANVISA, pela FDA
ou por qualquer outra autoridade regulatória para tratamento, diagnóstico, cura ou
prevenção de qualquer doença.
A Swiss Vitalis LLC (Delaware, EUA) é a fabricante do produto; a Novus Byzantium
LLC (Wyoming, EUA) é a distribuidora americana que cuida da expedição a pacientes
internacionais de importação pessoal. Nenhuma das duas é registrada na ANVISA,
e nenhuma das duas opera comercialmente no Brasil.
Qualquer importação dos nossos produtos para o Brasil por paciente individual é de
responsabilidade exclusiva desse paciente e tem de cumprir a lei brasileira, inclusive a RDC
660/2022 e as exigências aplicáveis da ANVISA.
A Swiss Vitalis não angaria vendas, não mantém distribuidores e não anuncia ao
público brasileiro. Consultas de pacientes internacionais são respondidas em caráter
exclusivamente informativo.
